岗位职责:
- 检验任务跟进:跟踪检品在检验周期内完成检验;
- 对实验室规范性检查:GMP符合性检查、质量活动跟进(生测);
- 生测检测人员培养;分析方法验证方案与报告起草;
- 分析方法验证方案与报告起草、试验、必要时参于日常检验;
- 生测相关文件修订和起草;
- 生测相关设备验证、确认;
- 环境检测计划以及取水计划的制定、监测跟踪、报告出具;
- 海外COA出具相关工作。
任职资格:
- 本科学历,药学或微生物专业优先;
- 熟练掌握微生物检测和无菌检测相关检测方法验证;
- 熟悉中国药典以及国外药典关于微生物检测相关知识;
- 熟悉国内外GMP对微生物检测实验室和微生物检测岗位法规;
- 有CNAS微生物检测实验室工作经验优先考虑;
- 吃苦耐劳、工作责任心强。
联 系 电 话:0755-26994208-450