您是不是想访问中文网站 ? 点击跳转

坚持高品质服务客户质量保证是博纳精密成功的保证

        公司严格执行药品GMP/ ISO15378:2017 /ISO14001的质量管理体系,遵守国家相关法规。严格遵循行业规范是公司品质保障、高效管理、持续改进、稳定发展的前提。公司在各个方面都设定了高于法定标准的内控标准,以确保产品质量。所有产品均符合RoHS,WEEE,REACH,YYB标准及规范。

quality-assurance-01

严格的质量保证体系

        公司按照制药品行业GMP法规的严格指导原则,制订有符合药用包装材料类制药GMP文件生产质量管理规范文件,包括进货检验,制程控制和最终产品检查质量放行及相关质量监控等文件管理体系,对与生产质量有关的活动都进行记录和评价,满足确保产品质量可追溯原则,以确保在每一步中进行可靠的质量评估。

完善的员工培训管理

        公司制定了员工培训管理制度,涵盖新员工入职培训、转岗培训和继续教育培训通过经验分享、传递,让每一位员工不断增加知识储备,以适应新的责任领域。我们始终关注国内外药包材相关法律法规变化,并积极应对,围绕法规的要求秉承“合规、追求、专业、高效、严谨”的质量理念,持续的为员工提供培训和资格认证计划平台。

严谨的制程管理

        公司实现了现代化自动工业制程,充分减少人员对洁净车间环境的影响。在C级和D级洁净生产车间,配置了集中的全密闭中央原料供应系统,独立的模具航吊存储区域系统,泵头全自动高速泵头组装生产线,产品外观全自动CCD自动视觉识别系统,以及自动化集成高密度仓储系统(WMS)。

先进的检验设备

        公司拥有先进的实验室仪器设施,检测范围涵盖了精密尺寸、力学检测喷雾粒径、喷雾形态及喷雾角度等物理检测,以及红外、紫外,生化培养、霉菌培养等化学检测,可以完成除生物性能(委托有资质的第三方)之外的所有检测。主要仪器如下表:

设备名称 生产商 用途
生化培养箱 重庆市永生实验仪器厂 微生物检测
超低温冷冻储存箱 中科美菱 微生物检测
立式自动压力蒸汽灭菌器 致微(厦门)仪器有限公司 微生物检测
洁净工作台 济南鑫贝西生物技术有限公司 微生物检测
生物安全柜 济南鑫贝西生物技术有限公司 微生物检测
医用冷藏箱 中科美菱 微生物检测
稳定性试验箱 波兰POL-EKO 化学检测
TOC分析仪 美国GE 化学检测
超纯水机 德国默克 化学检测
气相色谱仪 安捷伦 化学检测
电导率仪 梅特勒 化学检测
pH测试仪 梅特勒 化学检测
万分之一天平 梅特勒 化学检测
密度天平 梅特勒 化学检测
紫外分光光计计 赛默飞 化学检测
红外分光光谱仪 赛默飞 化学检测
密封测试仪 常州三丰仪器科技有限公司 物理检测
三坐标分析仪 瑞典海克斯康SYMPA 物理检测
自动二次元投影仪 亿辉光电科技有限公司 物理检测
喷雾激光粒度分析仪 德国新帕泰克 物理检测
喷雾模式和喷雾形态分析仪 美国SPRAYVIEW 物理检测
微机控制电子万能试验机 力试(上海)控制电子万能试验机 物理检测
便携式多功能测量仪 法国凯冒 洁净区环境检测
粒子计数器 美国PMS 洁净区环境检测